Peginterferon alfa-2a

Utredningsrapport

Utredningsrapport för Pegasys (peginterferon alfa-2a) 12 Oktober 2017, EMA/CHMP/54377/2018.

"In addition, PEG-IFN α2a (and IFN α2a) is not mutagenic and not known to be reprotoxic or carcinogenic, also, it is not suspected to have bioaccumulative properties nor endocrine activity. On the other hand, there are experimental data suggesting that the pharmacologically active moiety of Pegasys, IFN α2a, will be rapidly biodegraded. Moreover, based on acute tests, there is no indication for high unexpected ecotoxicity. Therefore, due to its nature, PEG-IFN α2a (and IFN α2a) is unlikely to result in a significant risk to the environment. This conclusion confirms the general finding that monoclonal antibodies and other biologics (protein or peptide) active pharmaceutical substances do not pose a risk to the environment."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Pegasys från Roche (hämtad 20120-01-29).

Risk

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Detaljerad information

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna klassificering då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.