Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Pembrolizumab

Fara - P - B - T - Risk Undantagen

Information

Utredningsrapport

Utredningsrapport för Keytruda (pembrolizumab), 31 januari 2019, EMA/223846/2019.

"Pembrolizumab is a protein, which is expected to be metabolised in the body and biodegrade in the environment. Thus, according to the “Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use” (EMEA/CHMP/SWP/4447/00), pembrolizumab is exempt from the submission of an Environmental Risk Assessment as the product and excipients do not expect to pose a significant risk to the environment."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Keytruda från MSD (hämtad 2019-09-04).

Risk

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Detaljerad information

Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2019-09-04

[2019-09-04 Helena Ramström] Finns Fass-info från MSD och utredningsrapport för Keytruda. Reviveratdatum ändrat från 2016-09-09 resp. miljöriskdatum "inget" ändrat till 2019-09-04.