Ranibizumab
Information
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Assessment report
Assessment report för Lucentis (ranibizumab) 13 Oktober 2016, EMA/757247/2016.
"In line with the Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use (CHMP/SWP/4447/00 corr 2), since ranibizumab is a protein and unlikely to result in a significant risk to the environment, there is no need for ERA studies."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Lucentis från Novartis (hämtad 2019-08-21).
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Lucentis (ranibizumab) 13 October 2016, EMA/757247/2016.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm
Reviderat datum
[2019-08-21 Helena Ramström] Ändrat revideratdatum från 2016-03-31 till 2019-08-21 och likaså datum för miljörisk 2010-01-01.[Siv Martini 2016-03-31] Monoklonal antikropp.