Ranibizumab
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport coh fass.se.
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Lucentis (ranibizumab) 13 Oktober 2016, EMA/757247/2016.
"In line with the Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use (CHMP/SWP/4447/00 corr 2), since ranibizumab is a protein and unlikely to result in a significant risk to the environment, there is no need for ERA studies."
Fass miljöinformation
Risk
Fass miljöinformation för Lucentis från Novartis (hämtad 2019-08-21).
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Lucentis (ranibizumab) 13 October 2016, EMA/757247/2016.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm