Ropinirol

Detaljerad information

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Adartrel (ropinirol) från GlaxoSmithKline AB (hämtad 2026-04-22).

Utsöndring (metabolism)

Ropinirol metaboliseras främst via CYP1A2 och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen. Den viktigaste metaboliten är minst 100 gånger mindre potent än ropinirol i djurmodeller. Ropinirol elimineras med en genomsnittlig halveringstid på cirka 6 timmar, och exponeringen ökar proportionellt inom det terapeutiska dosintervallet. Ingen förändring i oral clearance ses efter engångs- eller upprepad dosering, och en stor interindividuell variation i farmakokinetiken har rapporterats.

Miljöinformationen belyser ropinirol.

Fara

Persistens: Ropinirol uppvisar ingen lättnedbrytbarhet och mindre än 10 % nedbrytning efter 28 dagar i inherent‑test. Abiotiskt bryts substansen ned långsamt, med en hydrolyshalveringstid på 163 dagar vid 25 °C och pH 7,4, och fotolys sker mycket långsamt med halveringstider mellan 433 och 13 700 dagar. Sammantaget bedöms ropinirol varken lätt- eller inherent nedbrytbart i mikrobiella tester. Det kan dock brytas ned av grönalger i ytvatten, med en uppmätt halveringstid på 8,2 dagar, även om nedbrytning i avloppsreningsverk inte förväntas ske. Nedbrytningsprodukterna är inte identifierade och deras ekotoxicitet är okänd. Därför används frasen att ropinirol är potentiellt persistent.

Bioackumulation: Log D_ow = 0,07 vid pH 6.9 (TAD 3.02).

Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste kräftdjur (Ceriodaphnia dubia) NOEC 3200 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022.

PEC = 5,10 x 10^-4 μg/L.

PNEC = Lägsta NOEC, 3200 mikrog/L/50 (bedömningsfaktorn (AF) för 2 kroniska studier) = 64 mikrog/L.

PEC/PNEC = 7,97 x 10^-6 vilket ger risken försumbar.