Solifenacin
Sammanfattning
Persistens. Det kan inte uteslutas att solifenacin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Solifenacin har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Det kan inte uteslutas att solifenacin är toxiskt, då data saknas.
Risk. "Såväl ekotoxikologiska effektdata som mätningar i miljön är sparsamma för inkontinensläkemedel. Exkretionsdata, tillgängliga ekotoxikologiska effektdata samt riskbedömning enligt fiskplasmamodellen av såväl modersubstanser som aktiva metaboliter tyder dock samstämmigt på försumbar miljörisk kopplad till användning av de tre antikolinerga substanserna solifenacin, tolterodin och fesoterodin. För mirabegron, som bedöms vara persistent i miljön, är risken något högre men fortfarande låg. Inga utbyten förordas därför ur miljörisksynpunkt."
Denna sammanfattande information kommer från fass.se. Risken kommer från utredningen av Goodpoint 2026.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Vesicare (solifenacin) från Astellas Pharma AB (hämtad 2026-01-16).
Fara
Persistens: Inga data.
Bioackumulation: Log P för solifenacinsuccinat är 3,67650, vilket indikerar låg bioackumuleringspotential. Detta motiverar standardfrasen: "Solifenacinsuccinat har låg potential att bioackumuleras."
Toxicitet: Inga data.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2023.
PEC = 0,0048 mikrog/L.
Risk för miljöpåverkan av solifenacin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Miljöutredning från Goodpoint 2026
"Såväl ekotoxikologiska effektdata som mätningar i miljön är sparsamma för inkontinensläkemedel. Exkretionsdata, tillgängliga ekotoxikologiska effektdata samt riskbedömning enligt fiskplasmamodellen av såväl modersubstanser som aktiva metaboliter tyder dock samstämmigt på försumbar miljörisk kopplad till användning av de tre antikolinerga substanserna solifenacin, tolterodin och fesoterodin. För mirabegron, som bedöms vara persistent i miljön, är risken något högre men fortfarande låg. Inga utbyten förordas därför ur miljörisksynpunkt."
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm