Sorafenib

Sammanfattning

Persistens. Sorafenib bedöms vara mycket persistent.

Bioackumulering. Sorafenib har hög potential att bioackumuleras.

Toxicitet. Sorafenib har mycket hög kronisk toxicitet.

Risk. Användningen av sorafenib (försäljningsdata Sverige 2015) har bedömts medföra låg risk för miljöpåverkan.

Sorafenib bedöms vara mycket persistent (vP) och mycket bioackumulerande (vB). Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport och fass.se.

Detaljerad information

Utredningsrapport

Utredningsrapport för Nexavar (sorafenib) 25 April 2014 EMA/CHMP/220738/2014.

Fara

Persistens: "There was no degradation after 28 days. DT₅₀ (transformation in soil) - 187 days." Konklusion: vP.

Bioackumulation: BCF = 7 250 "ratio fish/water concentration at the end of exposure." Konklusion: vB.

Kronisk toxicitet: Finns NOEC/EC10 för 3 trofinivåer, lägst NOEC/EC10 för fisk 0,17 mikrog/L.

"The compound is considered as vP and vB."

Risk

Risken, PEC/PNEC, uträknad från data i assessment report från ett europeiskt perspektiv:

PEC = 0,0378 mikrog/L

PNEC = Lägsta NOEC/EC10: 0,17 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 0,017 mikrog/L

PEC/PNEC = 2,224

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Nexavar (sorafenib) (hämtad 2018-06-27).

Fara

Persistens: "Sorafenib showed no degradation in a water-sediment system (OECD 308). Sorafenib is potentially persistent."

Bioackumulation: "The BCFs was determined with 5300 for the higher concentration and > 7300 for the lower concentration, where no steady-state was reached."

Kronisk toxicitet: Finns NOEC/EC10 för 3 trofinivåer, lägst NOEC/EC10 (EC10/28d; mortality) för fisk 0,17 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2015. PEC/PNEC = 0,2 vilket ger miljörisken låg. Enligt ovan: "The compound is considered as vP and vB."

Referenser

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm