Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Timolol

Information

Denna sammanfattande information kommer från Fass.

Persistens. Det kan inte uteslutas att timolol är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Timolol har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Data saknas.
Risk. Risk för miljöpåverkan av timolol kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.

Detaljerad information

Scientific discussion

Scientific discussion för Ganfort (bimatoprost, timolol) EMA 2006.

"The PECsurfacewater values from the Phase I exposure assessment of bimatoprost and timolol were calculated to 8.4 x 10-6 and 1.4 x 10-5 μg/L, which is significantly less than the action limit of 0.01 μg/L described in the draft guideline “Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal products for Human use”. Ganfort is unlikely to pose a risk to the environment."

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för timolol från Azarga (brinzolamid, timolol) (hämtad 2021-01-19).

Fara

Persistens: Inga data.

Bioackumulation: log Kow = 1,8 (okänd metod).

Toxicitet: Inga data.

Risk

PEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2019. PEC = 0,0014 μg/L. "Calculation of a risk ratio is not possible, due to the lack of environmental toxicity data. Therefore, the following phrase is used: Risk of environmental impact of Timolol cannot be excluded, since no ecotoxicity data are available. However, according to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessment of medicinal products (EMA/CHMP/SWP/44447/00 corr2), the use of Timolol is unlikely to represent a risk for the environment, given that its predicted environmental concentration (PEC) is below the action limit 0.01 μg/L."

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm

Reviderat datum

[Helena Ramström 2021-01-19] Finns Fass-info från Novartis. Har kollat utredningsrapporter senare än 2018. Ändrat revideratdatum 2019-01-21 till 2021-01-19 och datum för miljörisk 2016-01-01 till 2019-01-01. [Helena Ramström 2019-01-21] Ändrat tillbaka P och T, dvs. "-" eftersom data saknas. [Helena Ramström 2018-10-30] Finns Fass-info från Novartis och Alcon. Finns assessment report. Hittar inget i någon mätrapport. Ändrat riskbedömt från 2011 till 2016. Ändrat P - till P = 3 osäker och T - till T = 3 osäker.