Tolkapon
Sammanfattning
Persistens. Det kan inte uteslutas att tolkapon är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Det kan inte uteslutas att tolkapon bioackumuleras, då data saknas.
Toxicitet. Det kan inte uteslutas att tolkapon är toxiskt, då data saknas.
Risk. Risk för miljöpåverkan av tolkapon kan inte uteslutas, då ekotoxikologiska data saknas.
Miljöinformation saknas på fass.se för tolkapon (2026-01-16).
Detaljerad information
Allmänt om utredningsrapporter
Sedan 2006 finns krav på att det företag som ansöker om godkännande för försäljning av läkemedel inom EU ska göra en miljöriskbedömning (ERA) för de aktiva läkemedelssubstanserna. Delar av miljödata finns i den publika utredningsrapporten (PAR/EPAR för centralt godkända läkemedel). Miljöhänsyn vägs inte in i nytta-/riskförhållandet för humanläkemedel. Om nya data tillkommer efter godkännande som kräver en uppdatering av miljöriskbedömningen, ska en ändringsansökan (”type IB C.I.z variation”) skickas in till läkemedelsmyndigheten.
EMAs vetenskapliga diskussion
EMAs vetenskapliga diskussion för Tasmar (tolkapon), 2006-01-25.
Även om tolkapon klassas som skadligt för miljön bedöms ämnets löslighet vara tillräcklig för att leda till en snabb och omfattande utspädning, vilket ger koncentrationer under nivåer som kan orsaka negativa effekter.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm