Valganciklovir
Sammanfattning
Valganciklovir är en prodrug till ganciklovir med snabb och nästan fullständig metabolisk esterhydrolys, därför redovisas endast miljörelevanta data för ganciklovir.
Persistens. Valganciklovir/ganciklovir bryts ned i miljön.
Bioackumulering. Valganciklovir/ganciklovir har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Valganciklovir/ganciklovir har hög kronisk toxicitet.
Risk. Användningen av valganciklovir/ganciklovir (försäljningsdata Sverige 2021) har bedömts medföra förumbar risk för miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Valcyte (valganciklovir) från Roche (hämtad 2025-10-06). Valganciklovir är en prodrug till ganciklovir med snabb och nästan fullständig metabolisk esterhydrolys, därför redovisas endast miljörelevanta data för ganciklovir.
Fara
Persistens: Ganciklovir / valganciklovir är inte lättnedbrytbart. I sediment-/vattensystem enligt OECD 308 observerades en DT50 på 14–18 dagar (≤ 32 dagar) för hela systemet. Den ursprungliga substansen (dvs. vatten- och sedimentextrakt sammanlagt) utgjorde < 15 % av den totala mängden som tillfördes vid studiens start. Dessutom observerades en mineralisering på upp till 69,5 %. Resultaten tyder på att ganciklovir/valganciklovir sannolikt inte är persistent i naturliga vatten-sedimentsystem, vilket motiverar formuleringen "Ganciklovir/valganciklovir bryts ned i miljön."
Bioackumulation: Log Kow = -1,95 (snittvärde vid pH 5 och 7, unioniserad, 25 °C) (FDA-metod 3.02, omrörningsmetod).
Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste fisk (Pimephales promelas) NOEC 12 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021.
PEC = 1,2 mikrog/L.
PNEC = Lägsta NOEC, 12 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 1,2 mikrog/L
PEC/PNEC = 0,008 vilket ger risken försumbar.
Referenser
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm