Verteporfin
Sammanfattning
Persistens. Det kan inte uteslutas att verteporfin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering. Det kan inte uteslutas att verteporfin bioackumuleras, då data saknas.
Toxicitet. Det kan inte uteslutas att verteporfin är toxiskt, då data saknas.
Risk. Risk för miljöpåverkan av verteporfin kan inte uteslutas, då ekotoxikologiska data saknas.
Miljöinformation saknas på fass.se för verteporfin (2025-10-06).
Detljerad information
Allmänt om utredningsrapporter
Sedan 2006 finns krav på att det företag som ansöker om godkännande för försäljning av läkemedel inom EU ska göra en miljöriskbedömning (ERA) för de aktiva läkemedelssubstanserna. Delar av miljödata finns i den publika utredningsrapporten (PAR/EPAR för centralt godkända läkemedel). Miljöhänsyn vägs inte in i nytta-/riskförhållandet för humanläkemedel. Om nya data tillkommer efter godkännande som kräver en uppdatering av miljöriskbedömningen, ska en ändringsansökan (”type IB C.I.z variation”) skickas in till läkemedelsmyndigheten.
EMAs vetenskapliga diskussion
EMAs vetenskapliga diskussion om Visudyne, 2006-01-23.
Ingen betydande miljöpåverkan förväntas uppstå vid användning av produkten enligt produktresumén (SPC). Däremot bör yrkesmässig exponering vid användning och kassering beaktas, eftersom verteporfin är aktivt i låga koncentrationer vid ljusexponering, vilket behandlas i SPC. Inga data finns presenterade.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm