Vortioxetin
Sammanfattning
Persistens. Vortioxetin är persistent.
Bioackumulering. Vortioxetin har hög potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Vortioxetin har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. Baserat på tillgänglig miljöriskbedömning drog EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP, slutsatsen att vortioxetin (Brintellix) bedöms utgöra en risk för miljön. Tillgängliga data medger ingen definitiv slutsats om vortioxetins miljörisk; CHMP rekommenderade fortsatt utredning.
Enligt EU:s fastställda kriterier betraktas vortioxetin som en PBT-substans. Toxiciteten för vattenlevande organismer är mycket hög samtidigt som substansen har förmåga att bioackumuleras och bryts ned långsamt i miljön.
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport 2013. Miljöinformation om vortioxetin saknas på fass.se (2025-09-24).
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Brintellix (vortioxetin) 24 oktober 2013, EMA/699150/2013.
Fara
Persistens: OECD 308: "DT50, water = 2.1–3.7 days, DT50, sediment = not calculable, DT50, whole system = 7.2–50.1 days % shifting to sediment (d100) = 90.7% / 86.7%"
Bioackumulation: BCF = 2 032–2 121.
Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för fisk 0,091 mikrog/L.
Risk
Risken, PEC/PNEC, från utredningsrapporten är från ett europeiskt perspektiv. "Free base; risk for fish PEC/PNEC > 1" vilket ger risken medelhög.
"The compound is considered as PBT. [---] The available data do not allow to conclude definitively on the potential risk of vortioxetine to the environment. The CHMP recommends further investigation." Inga ytterligare data har återfunnits vid sökning på EMA:s webbplats (2025-09-24).
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm