Azitromycin
Information
Miljöinformation för azitromycin saknas på fass.se (2020-10-12). Det är frivilligt för tillverkare att publicera uppgifter om miljöpåverkan på fass.se. Denna sammanfattande information om persistens, bioackumulering och toxicitet baseras på tidigare miljöinformation i Fass från 2011. För risk se utredningen från Goodpoint.
Persistens. Azitromycin bryts ned långsamt i miljön.
Bioackumulering. Azitromycin har inte potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Azitromycin har mycket hög akut toxicitet.
Risk. Se utredningen från Goodpoint nedan.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Azitromax (azitromycin) från Pfizer (hämtad 2011-03-09).
Fara
Persistens: "Ready Biodegradation: None after 28 days (OECD 301D). Sediment binding: 74,2–96,3 % sediment bound azithromycin was solvent non-extractable in an OECD 308 study. This means that a minimum of 74,2 % of the substance volume cannot be stripped from sediment using solvent, it will not release in water, and hence not be bioavailable."
Bioackumulation: Log Kow vid pH 7,0 = 0,534 (FDA TAD 3.02).
Toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste blågröna alger EC50 0,94 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2008. PEC/PNEC = 0,28 vilket ger risken låg.
Rapport Goodpoint 2016 och läkemedelsrester i vattenmiljön
Azitromycin är med på EU:s lista över substanser vars halter i ytvatten bedömts viktiga att bevaka i medlemsländerna av miljöskäl. Kan samverka i miljön med övriga makrolidantiobiotika, till exempel erytromycin, klaritromycin och roxitromycin.
Återfinns i svenska avloppsreningsverk i koncentrationer som eventuellt selekterar för antibiotikaresistens.
Azitromycin finns med i Region Stockholms förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021.
Studier har visat att även låga koncentrationer av antibiotika i miljön kan trigga antibiotikaresistens och därför bör så lite som möjligt hamna i vår omgivning.
Kloka listan
Azitromycin är rekommenderad i Kloka listan. Miljöklassificering av läkemedelssubstanser beaktas, ibland tillsammans med andra miljöaspekter, vid val av läkemedel till Kloka listan. När läkemedel som jämförs är likvärdiga avseende medicinsk effekt, säkerhet och farmaceutisk ändamålsenlighet beaktas miljöpåverkan och pris.
Förslag på hur man kan minska utsläppen av azitromycin
Konkreta förslag på hur man kan arbeta för att minska utsläppen av de miljöbelastande läkemedlen på förteckningen har tagits fram i nära samarbete med Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupper.
Åtgärdsförslagen är framtagna utifrån ett miljöperspektiv. Patientens bästa går alltid i första hand och flera läkemedel på förteckningen finns också med i Kloka listan. För sådana läkemedel kan det ändå finnas åtgärder som kan innebära minskad belastning på miljön.
Konkreta förslag för azitromycin
- Azitromycin rekommenderas i Kloka listan för behandling av Mycoplasma genitalium.
- För antibiotika gäller generellt så restriktiv användning som möjligt utan att riskera patientens hälsa. Relevanta odlingar viktigt för att kunna välja antibiotikum som har god effekt med så smalt spektrum som möjligt.
Referenser
- Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/840 av den 5 juni 2018.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
- Goodpoint. Prioritering av läkemedel med miljörisk inom SLL. Stockholm: Goodpoint; 2016. Rapport LS 2016–0634.
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd. Fick J, Lindberg RH, Kaj L, Brorström-Lundén E. Results from the Swedish National Screening Programme 2010. Subreport 3. Pharmaceuticals.
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd Fick J, Lindberg RH, Fång J, Magnér J, Kaj L, Brorström-Lundén E. Screening 2014. Analysis of pharmaceuticals and hormones in samples from WWTPs and receiving waters. Rapport C 135.
- Bengtsson-Palme J, Larsson DG. Concentrations of antibiotics predicted to select for resistant bacteria: Proposed limits for environmental regulation. Environ Int. 2016;86:140-9.
- Gullberg E, Cao S, Berg OG, Ilbäck C, Sandegren L, Hughes D et al. Selection of resistant bacteria at very low antibiotic concentrations. PLoS Pathog. 2011;7:e1002158.
- Region Stockholm. Förteckning över miljöbelastande läkemedel med åtgärdsförslag framtagen inom ramen för Region Stockholms miljöprogram 2017–2021.
- Fass.se för vårdpersonal
- Region Stockholms läkemedelskommitté. Kloka listan.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm
Reviderat datum
[Helena Ramström 2020-10-12] Finns ingen Fass-info. Finns ingen utredningsrapport. Är uppmärksammat i mätrapporter redan. Ändrat 2018-01-22 till 2020-10-12. [2020-01-21 Helena Ramström] Länk ändrad till Kloka listan 2020. [Helena Ramström 2018-06-19] Ny bevakningslista från EU. Uppdaterat referensen. Övrigt (ej publicering) Vid val av algtest för antibiotika rekommenderas test på blågrön alg (cyanobakterier) enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA resp. based on effect concentration, EC50 = 940 ng/L for cyanobacteria, and concentrations found in the environment. When selecting the algal test for antibiotics the European Medicines Agency, EMA, recommends test on blue-green algae (cyanobacteria) Info bortagen i fass.se 2016-06-23. Referens fass.se, Pfizer 2011-03-09. Arkivinfo finns. BorttagetRiskbedömningen, låg enligt Fass.se, är beräknad på den totala mängden (kg) av substansen som sålts i Sverige under år 2008.The risk classification, low according to Fass.se, is based on total sold amount (kg) of the substance in Sweden during the year 2008.