Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Felodipin

Fara 6 P 3 B 0 T 3 Risk Se nedan

Information

T-värdet i faropäng avser akut toxicitet. Underliggande data för P, B och T kommer från Fass.se.

De halter som uppmätts i miljön i Sverige bedöms kunna leda till terapeutiska halter i fisk, baserat på ämnets fettlöslighet. Mekanismbaserade effektdata saknas.

Felodipin finns med i Stockholms läns landstings förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021. Felodipin har hittats i renat avloppsvatten inom Stockholms län i början av den senaste femårsperioden (2012–2016).

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Plendil (hämtad 2018-05-23).

Fara

Persistens: "Felodipine is not readily biodegradable." och anges som potentiellt persistent.

Bioackumulation: Log P = 3,86.

Akut toxicitet: Data finns för tre trofinivåer, känsligaste är fisk 0,05 mg/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under 2014. PEC/PNEC = 0,74, vilket ger risken låg, det vill säga hänsyn har inte tagits till uppmätta halter i miljön.

Förslag på hur man kan minska utsläppen av felodipin

Konkreta förslag på hur man kan arbeta för att minska utsläppen av de miljöbelastande läkemedlen på förteckningen har tagits fram i nära samarbete med Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd.

Åtgärdsförslagen är framtagna utifrån ett miljöperspektiv. Patientens bästa går alltid i första hand och flera läkemedel på förteckningen finns också med i Kloka listan. För sådana läkemedel kan det ändå finnas åtgärder som kan innebära minskad belastning på miljön.

Konkreta förslag för felodipin

  • Felodipin rekommenderas inte i Kloka listan.

Rapport Goodpoint 2018

Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av kalciumantagonisterna amlodipin och felodipinl

"Uppgifter kring fettlöslighet varierar. Fick et al (2010) utgick från predikterade Log P data. Med samma prediktionsmetod bedöms amlodipin vara mycket mindre fettlösligt (log P=2,1) än felodipin (log P=4,5). Experimentella data (metodik delvis oklar) tyder på en något mindre skillnad (amlodipin log P=3,04; felodipin 3,8 till 3,86). [---] Även om de finns vissa oklarheter kring substansernas exakta fettlöslighet så tyder både kemiska data och jämförbara effektdata på att felodipin är mer ekotoxiskt än amlodipin."

Amlodipin, som rekommenderas i Kloka listan, är bättre från miljösynpunkt än felodipin.

Författad vid avdelningen Strategiska vårdgivarfrågor, Region Stockholm

Reviderat datum

2018-07-11

[Helena Ramström 2019-05-09] Tagit bort försäljningsdata, gamla, + tillhörande referens. [Helena Ramström 2018-10-25] Är uppdaterad med att amlodipin finns på Kloka listan och är bättre från miljösynpunkt än felodipin. [Helena Ramström 2018-07-09] 2018-07-09. Lagt in info om Goodpoint/Larssons nya utredning 2018. När förteckningen sedan har uppdateras ska detta dokument också uppdateras. [Helena Ramström 2018-05-23] Lagt till P, B och T varifrån data kommer och ändrat riskskrivningen från Fass. [Siv Martini 2017-05-02] Ändrat bioackumulationsvärde Övrigt: ATC-kod C07FB02 är bortfiltrerad för att inte komma med när man söker på betablockerare. Den ska dock räknas med vid DDD-beräkning. Jag har tänkt om och tagit med den i filtret. Tänk igenom en gång till före publicering Borttaget 201710111Riskbedömningen ”låg” enligt Fass.se är beräknad på den totala mängden (kg) av substansen som sålts i Sverige under år 2014 och substansens toxicitet, det vill säga hänsyn har inte tagits till uppmätta halter i miljön. The risk classification low according to Fass.se, is based on total sold amount (kg) of the substance in Sweden during the year 2014 and the toxicity of the substance, i.e. consideration has not been given to measured levels in the environment.