Miljöinformation om fluoxetin saknas på fass.se (2020-11-02). Det är frivilligt för tillverkare att lämna uppgifter om miljöpåverkan på fass.se. Uppgifterna om persistens, bioackumulation och toxicitet baseras på tidigare miljöinformation i Fass. Risken kommer från utredningar av Goodpoint.
Persistens. Fluoxetin är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Fluoxetin har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Fluoxetin har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. Se nedan utredningar av Goodpoint.
Förslag på hur man kan minska utsläppen av fluoxetin
Fass miljöinformation för Fontex (fluoxetin) från Lilly (hämtad 2018-07-10).
Persistens: "Fluoxetine disappeared from the total system with DT50 values of 32 days (lake sediment) and 114 days (creek sediment) which is likely due, in part, to unextractable binding to the sediment. Fluoxetine slowly disappears from water sediment systems. [---] The degradation phrase "Fluoxetine is potentially persistent" is based on the absence of a standard water sediment degradation study and the lack of ready and inherent biodegradability.”
Bioackumulation: "The log of the octanol water partition coefficients at pH values of 5, 7, and 9 were 0,73 to 1,06, 1,77 to 1,79, and 2,62 to 2,64, respectively."
Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för fisk (Danio rerio) 3,2 mikrog/L.
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2014. PEC/PNEC = 0,2 vilket ger risken låg.
Fluoxetin är ett så kallat SSRI, selektiv serotoninåterupptagshämmare. Halter i miljön i Sverige av flera SSRI/SNRI överstiger de koncentrationer som rapporterats ha påverkan på vattenlevande organismer, särskilt ryggradslösa djur. Studierna som rapporterar de allra lägsta effektkoncentrationerna är dock ifrågasatta. Fluoxetin har uppmätts i vild fisk, dock inte i koncentrationer motsvarande terapeutiska nivåer hos människa.
Fluoxetin finns med i Region Stockholms förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021. Substansen har hittats i renat avloppsvatten inom Region Stockholm.
Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av citalopram, escitalopram, sertralin, fluoxetin, venlafaxin, paroxetin och klomipramin.
Sammantaget finns en riskbild för de studerade antidepressiva substanserna.
Fluoxetin rekommenderas i Kloka listan. Miljöklassificering av läkemedelssubstanser beaktas, ibland tillsammans med andra miljöaspekter, vid val av läkemedel till Kloka listan. När läkemedel som jämförs är likvärdiga avseende medicinsk effekt, säkerhet och farmaceutisk ändamålsenlighet beaktas miljöpåverkan och pris.
Konkreta förslag på hur man kan arbeta för att minska utsläppen av de miljöbelastande läkemedlen på förteckningen har tagits fram i nära samarbete med Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupper.
Åtgärdsförslagen är framtagna utifrån ett miljöperspektiv. Patientens bästa går alltid i första hand och flera läkemedel på förteckningen finns också med i Kloka listan. För sådana läkemedel kan det ändå finnas åtgärder som kan innebära minskad belastning på miljön.
Konkreta förslag för fluoxetin
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm
Reviderat datum
[Helena Ramström 2020-11-02] Finns ingen Fass-info eller utredningsrapport. Ändrat revideratdatum 2018-07-11 till 2020-11-02. [2020-01-21 Helena Ramström] Ändrat länk till Kloka listan 2020. [Helena Ramström 2018-07-10] Finns Fass-info från Lilly. Finns ingen assessment report. Övrigt (ej publicering) Ska uppdateras: Försäljning I Sverige år 2016, hämtade totalt 56 715 patienter ut fluoxetin (ATC-kod N06AB03) på recept. Det motsvarar 5,8 patienter per tusen invånare. Motsvarande siffra för Stockholms län är 6,3 patienter per tusen invånare. I Stockholms län var försäljningen år 2016 av fluoxetin på recept och rekvisition 5 068 181 DDD (4 718 969 DDD år 2015). Och tillhörande referenser borttagna, dvs. Socialstyrelsen. Statistikdatabas för läkemedel. och Stockholms läns landsting. Janusinfo: Läkemedelsuppföljning Arkivinfo finns, Lilly 2011.