Etinylestradiol
Sammanfattning
Persistens. Etinylestradiol bryts ned i miljön.
Bioackumulering. Etinylestradiol har hög potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Etinylestradiol har mycket hög kronisk toxicitet.
Risk. "Samtidigt är östrogener, särskilt EE2, mycket potenta och kan störa fortplantning hos fisk. Störst evidens för effekter i miljön finns för EE2 med uppmätta koncentrationer som relativt ofta överstiger säkra effektnivåer. Hur risken skulle förändras vid utbyte av EE2 mot E2 eller E4 diskuteras under rubriken ”riskbedömning vid utbyte”." EE2 = etinylestradiol, E2 = estradiol och E4 = estetrol. Se vidare rapporten från Goodpoint 2024.
Denna sammanfattande information kommer från fass.se med undantag för risken som kommer från rapporten från Goodpoint 2024.
Detaljerad information
Fass miljöinformation från Bayer
Fass miljöinformation för etinylestradiol från Neovletta 28 (etinylestradiol, levonorgestrel) från Bayer (hämtad 2025-01-24).
Fara
Persistens: "In the total water/sediment systems the DT50 of [14C] ethinylestradiol was 24, 36, and 28 days for the 2 systems. The DT50 values differed ranked in two cases below the threshold of 32 days and exceeded this threshold in one case. Since two of three water-sediment systems report DT50 below the criterion and the exceedance of one system is moderate, ethinylestradiol can be classified as being degradable. In conclusion, this study reported a half-life of ethinylestradiol of 4.0–5.9 days in water and 24–36 days in sediment/total system. Guideline OECD 308."
Bioackumulation: "As the log Dow was > 4 and BCF > 500 ethinylestradiol is considered bioaccumulative which qualifies for the phrase “ethinylestradiol has high potential for bioaccumulation.”."
Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste fisk NOEC 0,0003 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2022. PEC/PNEC = 12,3, vilket ger risken hög.
EU:s vattenlagstiftning
Etinylestradiol har tidigare övervakats inom ramen för EU:s vattenlagstiftning. Nu finns tillräckligt med data för att bedöma om etinylestradiol ska föreslås som ett prioriterat ämne när EU-kommissionen nästa gång föreslår ett reviderat så kallat prioämnesdirektiv.
Havs- och vattenmyndigheten
Etinylestradiol finns med som ett särskilt förorenande ämne (SFÄ) i Havs- och vattenmyndighetens föreskrift HVMFS 2019:25.
Rapport Goodpoint 2016
Beräknade halter i svenska vattendrag är i vissa fall tillräckligt höga för att kunna påverka fortplantning och könsutveckling hos fisk.
Etinylestradiol finns med i Region Stockholms förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021 grundat på lägsta effektnivå, LOEC = 0,32 nanog/L, och uppmätta halter i renat avloppsvatten.
Rapport Goodpoint 2024
En rapport har tagits fram med syftet att presentera en övergripande, jämförande bedömning för de behandlingsalternativ som rekommenderas för alla indikationer under terapiområde gynekologi och obstetrik i 2024 års Kloka lista som innehåller antingen östrogener eller gestagener + estetrol. Riskbedömningen syftar inte till att bedöma absolut eller kvantitativ risk (som t.ex. starkt beror av spädning i olika recipienter) utan är primärt av jämförande karaktär – dvs. en rankning av risken mellan olika behandlingsalternativ. Se vidare rapporten.
Kloka listan
Etinylestradiol är rekommenderad i Kloka listan. Miljöklassificering av läkemedelssubstanser beaktas, ibland tillsammans med andra miljöaspekter, vid val av läkemedel till Kloka listan. När läkemedel som jämförs är likvärdiga avseende medicinsk effekt, säkerhet och farmaceutisk ändamålsenlighet beaktas miljöpåverkan och pris.
Förslag på hur man kan minska utsläppen av etinylestradiol
Konkreta förslag på hur man kan arbeta för att minska utsläppen av de miljöbelastande läkemedlen på förteckningen har tagits fram i nära samarbete med Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupper.
Åtgärdsförslagen är framtagna utifrån ett miljöperspektiv. Patientens bästa går alltid i första hand och flera läkemedel på förteckningen finns också med i Kloka listan. För sådana läkemedel kan det ändå finnas åtgärder som kan innebära minskad belastning på miljön.
Konkreta förslag för etinylestradiol
- Etinylestradiol (kombinerade preventivmedel) rekommenderas i Kloka listan.
- Individuell anpassning av preventivmedel är viktigt för att optimera behandlingen och undvika biverkningar.
- Säkerställ att ni inom den egna verksamheten kasserar överblivet läkemedel samt brukade p-ringar och plåster på ett korrekt sätt. Kassation av läkemedel.
- Informera patienten om vikten av att kassera överblivet läkemedel samt brukade p-ringar och plåster på ett korrekt sätt. Beställ patientfoldern ”Skydda miljön släng rätt”.
Referenser
- Fass för vårdpersonal.
- Provtagningar av läkemedelsrester i vatten, sediment och fisk för Region Stockholm.
- Havs- och vattenmyndighetens föreskrift HVMFS 2019:25.
- Goodpoint. Prioritering av läkemedel med miljörisk inom SLL. Stockholm: Goodpoint; 2016. Rapport LS 2016–0634.
- Region Stockholm. Förteckning över miljöbelastande läkemedel med åtgärdsförslag framtagen inom ramen för Region Stockholms miljöprogram 2017–2021.
- Goodpoint. Östrogener och gestagener: jämförande miljöriskbedömning. 2024-12-12.
- Region Stockholms läkemedelskommitté. Kloka listan.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm