Levonorgestrel

Detaljerad information

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Jaydess (levonorgestrel) från Bayer (hämtad 2025-03-12).

Fara

Persistens: OECD 308: "Levonorgestrel was incubated in glass vessels containing sediment and overlaying water over 100 days. [...] The degradation rate was 6–7% at the end of the incubation period. The DT₅₀ (disappearance half-life from the water phase) for parent compound in water was estimated with 2.5 and 3.2 days for the fine and coarse sediment, respectively. This study reported a half-life of levonorgestrel in water DT₅₀ = 2.5–3.2 days while the DT₅₀ in sediment/total system could not be determined and the substance is considered potentially persistent in the environment." Referensgruppen för kunskapskällan Läkemedel och miljö anser att utifrån dessa resultat är en läkemedelssubstans persistent och inte potentiellt persistent, därav informationen om att levonorgestrel är persistent i den inledande sammanfattande informationen.

Bioackumulation: "Log P_OW 3.55 (Guideline FDA TAD 3.02). [...] According to the BCF of 119 to 250, levonorgestrel has low potential for bioaccumulation."

Kronisk toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste fisk (zebrafish, Danio rerio) "NOEC 126 days (reproduction)" = 0,00016 mikrog/L (OECD 210).

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2021. PEC/PNEC = 81,3 vilket ger risken hög.

Rapport Goodpoint 2016

Beräknade halter i svenskt ytvatten kan vara tillräckliga för att störa fortplantningen hos fisk. Fisk exponerad för renat avloppsvatten ansamlar levonorgestrel till koncentrationer som överskrider serumkoncentrationen hos kvinnor som använder p-piller.

Levonorgestrel finns med i Region Stockholms förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021 grundat på lägsta effektnivå, LOEC = 0,8 ng/L, och uppmätta halter i miljön. 

Rapport Goodpoint 2024

"En sammantagen bedömning är att alla gestagener förekommer i mycket låga eller odetekterbara halter i miljöer påverkade av kommunalt avloppsvatten. Baserat på försäljning är PEC under 3 ng/L för alla studerade gestagener utom för progesteron, medroxiprogesteron och drospirenon, men trovärdiga internationella mätningar visar att även dessa tre gestagener detekteras i halter runt 1 ng/L i renat avloppsvatten. Samtidigt är några gestagener exceptionellt potenta med effekter observerade vid exponering under 1 ng/L. Det är dock enbart gestagener som binder starkt till androgenreceptorn som förefaller så potenta i fisk. Av de gestagener som rekommenderas i Kloka listan uppfylls dessa kriterier av levonorgestrel, noretisteron, desogestrel samt etonogestrel, medan övriga gestagener bedöms vara mindre miljöfarliga givet dagens kunskapsläge. Det är svårt baserat på befintliga data att med god säkerhet kunna stratifiera vilka av de androgena gestagenerna som är mest eller minst miljöfarliga, även om noretisteron och levonorgestrel är något bättre studerade än desogestrel och etonogestrel." Se vidare rapporten med också rangordning av olika rekommenderade alternativ i Kloka listan, från bäst till sämst från miljösynpunkt.

Kloka listan

Levonorgestrel är rekommenderad i Kloka listan. Miljöklassificering av läkemedelssubstanser beaktas, ibland tillsammans med andra miljöaspekter, vid val av läkemedel till Kloka listan. När läkemedel som jämförs är likvärdiga avseende medicinsk effekt, säkerhet och farmaceutisk ändamålsenlighet beaktas miljöpåverkan och pris.

Förslag på hur man kan minska utsläppen av levonorgestrel

Konkreta förslag på hur man kan arbeta för att minska utsläppen av de miljöbelastande läkemedlen på förteckningen har tagits fram i nära samarbete med Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupper.

Åtgärdsförslagen är framtagna utifrån ett miljöperspektiv. Patientens bästa går alltid i första hand och flera läkemedel på förteckningen finns också med i Kloka listan. För sådana läkemedel kan det ändå finnas åtgärder som kan innebära minskad belastning på miljön.